【記事機械翻訳】低侵襲手術を最適化する腹腔鏡検査支援プラットフォーム:MastORのCEO、Anne Osdoitへのインタビュー

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低侵襲手術を最適化する腹腔鏡検査支援プラットフォーム:MastORのCEO、Anne Osdoitへのインタビュー

低侵襲手術は、患者の転帰を改善し、罹患率と回復時間を従来の外科的手法と比較して減らす上で大きな役割を果たしてきました。ただし、外科医が小さな切開創から操作し、複雑な機器を使用することは少し難しい場合があります。つまり、多くの場合、かなりの学習曲線とトレーニング期間が含まれます。

ロボット工学は、低侵襲手術で外科医を支援するのに非常に適しており、外科用ロボットは現場に影響を与えています。ただし、費用、サイズ、追加のトレーニングの必要性、特定の消耗品、時間のかかるセットアップなど、さまざまな制限があります。  

 フランスの新興企業であるMastORは、手術支援プラットフォームでこれを変えようとしています。これまでのところ、このシステムは2つのロボットアームで構成され、モジュール式でスペース効率が高く、スタンドアロンシステムを形成するのではなく、既存の腹腔鏡機器と統合することを目的としています。同社は最近、このシステムの開発に多額の資金を集めたことを発表しました。

 

 

Medgagdetは、MastORのCEOであるAnne Osdoitにテクノロジーについて話す機会がありました。   

Conn Hastings、Medgadget特に患者の転帰と回復時間の観点から、最近数十年で外科用ロボットと低侵襲外科技術がどのように外科手術を変えたのか、概要を教えてください。

Anne Osdoit、MastOR:幅広い疾患と状態には外科的治療が必要です。手術はそれ自体侵襲的であり、人体に大きなストレスを与えます。それはさまざまなシステムに影響を与えます。その中で最も重要なものは、心血管系、呼吸器系、排泄系、および免疫系です。

過去20年間、腹腔鏡検査(「低侵襲手術」またはMISとしても知られています)は手術医学に革命をもたらしました。今日、年間1000万人以上の患者が泌尿器科、婦人科、胸部、および一般外科のMISを受けています。MISは入院期間の短縮、回復の迅速化、合併症の減少(感染と出血の減少)をもたらします。ただし、従来の腹腔鏡検査を使用してMISを実行することは依然として困難であり、数年のトレーニングが必要であり、多くの場合、外科医にとって疲れます。これは、精度と外科医の人間工学を改善することによってMISをよりアクセスしやすくすることを目的とする外科ロボット工学の台頭につながりました。

ロボット手術は、医療機器業界で最も急速に成長している分野の1つです。現在、市場は40億ドルを超えると推定されており、予想される成長軌道では、2025年までに業界は100〜120億ドルに達する可能性があります。

Intuitive Surgicalは、泌尿器科、婦人科、一般外科のロボット工学を開拓し、圧倒しています(時価総額68億ドル、純利益30%の37億ドル)。同社のダヴィンチロボットは、外科医がコンソールを介して間接的に手術器具を制御できるようにする複雑なクローズドシステムです(いわゆる「テレマニピュレーション」)。ロボット手術の分野での印象的な成長には、患者の転帰を改善し、手術室の効率を高めることを目的とした進歩が伴いました。そして、これがMastORの出番です。

MedgadgetMastORシステムの開発を推進した外科的または医学的ニーズは何ですか?システムはこのニーズにどのように対処しますか?

Anne Osdoit 今日、年間1000万人以上の患者が泌尿器科、婦人科、および一般(腹部/胃腸(GI))手術でMISを受けています。100万件のMIS手続きのみがロボットで実行されます。

ロボット工学は、器用さ、精度、および人間工学の観点から、従来の腹腔鏡検査で直面する問題の多くに答えてきました。ただし、これらの閉じた非モジュール式の高価なシステムには、依然として課題が伴います。それらは触覚フィードバックを提供せず、新しいワークフローと専用の外科的セットアップを必要とし、モジュール性をほとんど考慮せず、多くのスペースを占有し、時間のかかるセットアップと再処理を必要とします。外科医は(設計上)使用するために患者から物理的に離れている必要があるため、遠隔で外科的作業を行う必要があります。また、初期資本設備、専用の消耗品、およびサービスのニーズには高いコストがかかります。さらに、外科医は特定のトレーニングを必要とし、

MastORの目標は、腹腔鏡検査の課題とロボット工学の複雑さを克服し、両方の世界の最良の点をまとめて、外科医を支援および強化する新しい腹腔鏡検査共同操作プラットフォームを作成することです。

これを行うために、次のようなアクションをとります。


–簡単なシステムを設計し、手術を再学習する必要がないようにします。

–標準の腹腔鏡器具にクリップ留めして接続することにより、臨床的に有用な外科医を支援および強化。

–既存の腹腔鏡検査のセットアップとワークフローを維持および最適化します。これにより、カメラを保持したり、機器の「リトラクター」として機能するだけで手術助手の存在が必要なくなります。

–システムがオープンなモジュール式システムであることを確認します。これにより、必要な場合にのみ、外科的処置内でも使用できるようになります。

–システムの設置面積を削減。

–外科医が患者のベッドサイドに留まることができる。

サードパーティ製機器(トロカール、グラスパー、ステープラー、血管シーラー、超音波など)またはイメージングシステム(3D、蛍光など)の使用を継続。

–システムを手頃な価格にすることで、より広範囲にアクセスできるようにします。

 

Medgadgetシステムのコンポーネントの概要を教えてください。

Anne Osdoit: MastORテクノロジーは、パリのソルボンヌ大学に拠点を置く有名なロボット工学研究所であるISIRと、MISの先駆的な外科医であるBrice Gayet教授が共同開発した10年の研究から生まれました。チームはすでに、機能的な「デモンストレーター」を使用して、ブタモデルでいくつかの初期in vivoテストを実行しています。

これまでに使用されていたハードウェア(2つのロボットアーム)は、フランスの原子力委員会CEA)のスピンオフである長年のISIRパートナーHaptionによって設計され、現在製造されています。および産業用アプリケーション。アームは主にMastORチームの要件と仕様に合わせて調整されています。

ソフトウェアアーキテクチャには、ロボットアームを制御するファームウェア、およびハプティックフィードバックや粘性などのアームに組み込まれている機能と、スマートカメラポジショニング(ISIRが開発)などの一連の新しい機能が含まれています。

Medgadgetシステムはどのような手順で支援するように設計されていますか?

Anne Osdoit  MastORは最初に、MISの主要なドライバーである一般(腹部/ GI)手術に焦点を当て、この分野で最も一般的な手順の約10%がロボットで行われている今日のロボット工学ではほとんど提供されていません。 

私たちの最初の目標は、米国の手術室、特に地域の病院や外来手術センターでの胆嚢摘出術、虫垂切除術、ヘルニア修復を改善することです。ここでは、最適なタスク割り当てと手術室プロセスにより、ルーチンのケースで患者のアウトカムが優れていると予想されます。当社のプラットフォームは、カメラ(腹腔鏡)の保持、安定化、ガイダンス、および臓器の退避と手術野への露出を目的としています。

Medgadget今後、このシステムで可能なことの範囲を広げる計画はありますか?

Anne Osdoit:はい、私たちは間違いなくこのシステムでアプリケーションの範囲を広げる可能性があり、GIスペースの他の手順に対するシステムの潜在的な価値に関するフィードバックをすでに受け取っているので、これは将来のR&Dロードマップにありますデバイスの世代。

ただし、外科ロボット工学の分野では、外科医、手術室のスタッフ、およびFDA。したがって、上記のように、新しい手順に展開する前に、当初の目的を達成するためにかみそりに焦点を当てたままにする計画です。

Medgadgetこの最新の資金調達は、製品の開発にどのように役立ちますか?

Anne Osdoit:私たちは、Sofinnova Partners MD Start IIIファンドからのシード投資を通じて300万ユーロの株式ラウンドを発表するとともに、BPI Franceから称賛されたi-Novイノベーションアワードを通じて非希釈型資金調達にさらに190万ユーロを発表しました。フランスの国家公共投資銀行。シードと助成金の資金提供により、学術的環境からの技術移転だけでなく、外科用ロボットの専門知識を持つチームの作成も可能になります。その後、次の2〜3年でクリニックに到達することを目標に、関連する前臨床検証とともに内部プロトタイプの開発に取り組みます。